Медицинский девелопмент, менеджмент — Мединдустрия  
 
Медицинский девелопмент, менеджмент — Мединдустрия Свяжитесь с нами и мы с удовольствием вам поможем! Перейти на страницу контакты Sitemap  

Доверив нам свою идею,
Вы получите готовый медицинский бизнес

Наши услуги:

Особенности выбора оборудования для ПЦР-лаборатории

Особенности проведения ПЦР-анализа

Полимеразная цепная реакция (ПЦР), является одним из самых распространенных методов генодиагностики. Данному методу присуща высокая специфичность, поскольку для анализа используется уникальный фрагмент ДНК, характерный для конкретного возбудителя заболевания. Теоретически с помощью ПЦР можно обнаружить даже одну-единственную копию ДНК в исследуемом материале, поэтому можно сказать, что метод не имеет предела чувствительности. При правильном проведении процедуры исследования этот метод диагностики исключает ложные результаты, что вкупе с простотой исполнения и определило его востребованность.

Виды необходимого оборудования

На сегодняшний день существует три «разновидности» ПЦР-лабораторий, в основу функционирования которых положено три методики.

  1. Классическая реакция (применяется электрофоретическая детекция). Главное звено всей цепочки необходимого оборудования — амплификатор.
  2. FLASH ПЦР (флуоресцентная детекция по «конечной точке»). Проводится с помощью флуоресцентного ПЦР-детектора.
  3. Новая технология — Real-time PCR, или ПЦР в режиме реального времени. С каждым днем она все больше заменяет традиционный метод благодаря целому ряду преимуществ. Предназначенные для нее приборы производят автоматическую регистрацию и интерпретацию готовых результатов. В процедуру ПЦР в режиме реального времени не входит стадия электрофореза, что позволяет снизить расходы на оснащение лаборатории.

Помимо амплификаторов (термоциклеров) существует и другое обязательное оборудование:

  • для визуализации результатов — системы гель-электрофореза (только для «классических» лабораторий),
  • для анализа результатов — системы гель-документации (только для «классических» лабораторий),
  • для пробоподготовки — ПЦР-боксы,
  • для перемешивания реагентов — вортексы и центрифуги,
  • для забора материала и реакционной смеси — автоматические дозаторы.

Обустройство ПЦР-лаборатории

Чтобы организовать ПЦР-лабораторию, недостаточно закупить основное оборудование. Конечно, первым шагом в оснащении станет выбор методики ПЦР-диагностики и соответствующих приборов. Важно хотя бы приблизительно прикинуть производительность лаборатории: какое количество тестов в ней будет проводиться в течение дня, недели, месяца. Исходя из этого рассчитывается количество аппаратов и число сотрудников, которые будут на них работать.

При подборе помещения рекомендуем учитывать следующие основные факторы:

  1. Площадь помещения должна быть такова, чтобы можно было разместить, как минимум, две рабочие зоны. При этом зона детекции ДНК-продуктов должна быть удалена на достаточное расстояние от зоны выделения ДНК и места приготовления раствора реакции.
  2. Площадь зоны выделения ДНК/РНК должна составлять 15–20 кв.м. (возможна реализация ручного способа или использование автоматического экстрактора), зоны приготовления смеси для реакции — 15–20 кв.м., зоны детекции — не меньше 25–30 кв.м.
  3. Необходимо обеспечить водоснабжение и электропитание, смонтировать приточно-вытяжную вентиляцию, систему пожаротушения.
  4. Следует закупить удобную лабораторную мебель — столы, медицинские шкафы, полки, стулья и тумбочки.

Нельзя забывать и про необходимые любой медлаборатории расходные материалы, запасы которых понадобится регулярно пополнять. К их числу относятся лабораторные халаты, медицинские тапочки, перчатки, одноразовые маски и шапочки, защитные очки, пластиковые пробирки разной емкости, микропланшеты и разнообразные наконечники.

Как избежать ошибок при проведении ПЦР

Особенности выбора оборудования для ПЦР-лабораторииЛожные результаты в ПЦР-диагностике возможны, но лишь в одном случае — если не соблюдать правила и этапы проведения анализа. Забор материала должен проводится максимально тщательно и аккуратно. Недопустимо попадание в материал (соскоб или мазок) крови, сбор неинформативной слизи вместо эпителиальных клеток. Помимо этого, причиной ложноположительной ПЦР может стать нарушение стерильности, когда с инструментов, стекла, одежды или рук врача в пробы попадают чужеродные бактерии.

Ложноотрицательные результаты получаются при неправильной транспортировке и хранении материала. Если в процессе перевозки ДНК инфекции разрушится, анализ покажет ее отсутствие. Кроме того, нужно быть особенно внимательным к пригодности реагентов. Лаборатория, где на обеспечение гарантированно высшего качества реагентов закрывают глаза в угоду минимизации бюджета не сможет и гарантировать точность диагностики.

Лаборант, который производит диагностику методом ПЦР, должен обладать не только теоретическими, но и практическим знаниями. Его квалификация должна позволять правильно производить настройку ПЦР-оборудования, а затем интерпретировать полученные результаты.

По нашему опыту, финансовые вложения в организацию работы ПЦР-лаборатории окупаются за 5–6 лет, а их рентабельность достигает 15%. Значительный медико-экономический эффект возможен при минимальной передаче исследований на аутсорсинг и долгосрочном планировании бизнеса.

Для более детальных консультаций обращайтесь, пожалуйста, к нашим менеджерам — они с удовольствием помогут вам определиться с оптимальной комплектацией оборудования для вашей будущей медицинской лаборатории.

 

Опубликовано: 27 окт. 2012 г. Источник: http://medindustr.com.
Использование материалов статьи разрешается при условии указания активной гиперссылки на medindustr.com.

Другие статьи о медицинском девелопменте, управлении медпроектами, медицинском строительстве, менеджменте и консалтинге

«MedIndustry®»,
Украина, г. Киев,
ул. Маршала Тимошенко, 15г
Тел.: +380 44 499-18-45,
Факс.: +380 44 499-18-45
E-mail:
Время работы:
пн-пт с 9:00 до 18:00 www.medindustr.com